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Sicurezza, privacy e responsabilità

Sviluppiamo tecnologia per la sanità con un approccio fondato su responsabilità, trasparenza e rispetto del dato clinico.

GDPR e protezione dei dati

Il dato sanitario è tra i più sensibili: progettiamo di conseguenza.

Progettiamo secondo i principi europei di protezione dei dati, a partire dalla privacy by design: la tutela delle informazioni fa parte dell'architettura, non è un'aggiunta successiva.

  • Puntiamo alla minimizzazione: raccogliere e rendere accessibili solo i dati che servono allo scopo.
  • Progettiamo la piattaforma perché i dati che identificano il paziente restino separati dai dati clinici, con il supporto alla pseudonimizzazione.
  • Quanto a questo sito, la privacy policy descrive nel dettaglio quali dati trattiamo e perché.

AI Act

L'intelligenza artificiale in medicina chiede regole chiare: per noi sono un punto di riferimento.

Teniamo conto del regolamento europeo sull'intelligenza artificiale fin dalla progettazione dei moduli predittivi, sapendo che in ambito medico le richieste sono più severe.

  • Impostiamo il lavoro perché di ogni modello siano documentati lo scopo per cui è pensato e i dati su cui è stato costruito.
  • Prevediamo di seguire il comportamento dei modelli nel tempo, per accorgerci se perdono affidabilità.
  • I moduli destinati a influenzare decisioni cliniche sono progettati in vista del percorso regolatorio che li riguarda.

Sicurezza informatica

La sicurezza si progetta dall'inizio, insieme a tutto il resto.

Per noi la sicurezza è una proprietà dell'architettura: chi accede, a che cosa, e che traccia ne resta sono domande a cui rispondiamo mentre disegniamo il sistema.

  • Progettiamo accessi differenziati per ruolo, perché ciascuno veda ciò che serve al proprio lavoro.
  • Prevediamo la tracciabilità delle operazioni, per poter ricostruire che cosa è successo e quando.
  • Prevediamo la cifratura dei dati, sia quando viaggiano sia quando sono conservati.

Accessibilità

Uno strumento che non tutti riescono a usare non è un buono strumento.

Progettiamo interfacce leggibili e utilizzabili da persone con esigenze e dispositivi diversi, tenendo conto delle linee guida internazionali sull'accessibilità del web.

  • Curiamo contrasto e dimensioni del testo, perché leggere non costi fatica.
  • Progettiamo perché la navigazione sia possibile anche da tastiera e con le tecnologie assistive.
  • Rispettiamo le preferenze di chi legge, come la riduzione delle animazioni.

Infrastruttura nell'Unione Europea

Sapere dove si trovano i dati clinici fa parte della loro tutela.

Per la piattaforma il nostro orientamento è un'infrastruttura collocata nell'Unione Europea, oppure direttamente presso la struttura sanitaria quando è questa a chiederlo.

  • Progettiamo lo stesso software perché funzioni in cloud o nei sistemi della struttura, senza legarsi a un singolo fornitore.
  • L'infrastruttura si definisce con ogni struttura, in base al contesto d'uso e alle sue regole.
  • Questo sito è un caso a parte: fornitori e luoghi del trattamento sono descritti nella privacy policy.

Ricerca clinica

Un dato ben strutturato serve alla cura e, con le giuste tutele, anche alla ricerca.

Pensiamo le funzioni di analisi e di ricerca come un percorso separato da quello della decisione clinica, con regole proprie.

  • Progettiamo perché chi fa ricerca lavori su dati privi degli elementi che identificano il paziente.
  • L'estrazione di un insieme di dati è pensata per passare da una richiesta e da un'approvazione.
  • Adottiamo standard aperti, perché i dati di centri diversi siano confrontabili.

Il clinico decide

Il sistema supporta, mai sostituisce.

I moduli predittivi assistono il clinico nel valutare rischi e scenari: la decisione, con la responsabilità che comporta, resta al professionista.

  • Ogni indicatore e ogni suggerimento è pensato per essere verificato e interpretato dal professionista sanitario.
  • Il clinico può sempre discostarsi da un suggerimento: è la sua valutazione a contare.
  • Nessuna scatola nera: chi usa il sistema deve poter capire che cosa è successo e perché.

Vuoi approfondire?

Se stai valutando OPERA per la tua struttura e hai domande su questi temi, scrivici: ne parliamo volentieri nel dettaglio.