Sicurezza, privacy e responsabilità
Sviluppiamo tecnologia per la sanità con un approccio fondato su responsabilità, trasparenza e rispetto del dato clinico.
GDPR e protezione dei dati
Il dato sanitario è tra i più sensibili: progettiamo di conseguenza.
Progettiamo secondo i principi europei di protezione dei dati, a partire dalla privacy by design: la tutela delle informazioni fa parte dell'architettura, non è un'aggiunta successiva.
- Puntiamo alla minimizzazione: raccogliere e rendere accessibili solo i dati che servono allo scopo.
- Progettiamo la piattaforma perché i dati che identificano il paziente restino separati dai dati clinici, con il supporto alla pseudonimizzazione.
- Quanto a questo sito, la privacy policy descrive nel dettaglio quali dati trattiamo e perché.
AI Act
L'intelligenza artificiale in medicina chiede regole chiare: per noi sono un punto di riferimento.
Teniamo conto del regolamento europeo sull'intelligenza artificiale fin dalla progettazione dei moduli predittivi, sapendo che in ambito medico le richieste sono più severe.
- Impostiamo il lavoro perché di ogni modello siano documentati lo scopo per cui è pensato e i dati su cui è stato costruito.
- Prevediamo di seguire il comportamento dei modelli nel tempo, per accorgerci se perdono affidabilità.
- I moduli destinati a influenzare decisioni cliniche sono progettati in vista del percorso regolatorio che li riguarda.
Sicurezza informatica
La sicurezza si progetta dall'inizio, insieme a tutto il resto.
Per noi la sicurezza è una proprietà dell'architettura: chi accede, a che cosa, e che traccia ne resta sono domande a cui rispondiamo mentre disegniamo il sistema.
- Progettiamo accessi differenziati per ruolo, perché ciascuno veda ciò che serve al proprio lavoro.
- Prevediamo la tracciabilità delle operazioni, per poter ricostruire che cosa è successo e quando.
- Prevediamo la cifratura dei dati, sia quando viaggiano sia quando sono conservati.
Accessibilità
Uno strumento che non tutti riescono a usare non è un buono strumento.
Progettiamo interfacce leggibili e utilizzabili da persone con esigenze e dispositivi diversi, tenendo conto delle linee guida internazionali sull'accessibilità del web.
- Curiamo contrasto e dimensioni del testo, perché leggere non costi fatica.
- Progettiamo perché la navigazione sia possibile anche da tastiera e con le tecnologie assistive.
- Rispettiamo le preferenze di chi legge, come la riduzione delle animazioni.
Infrastruttura nell'Unione Europea
Sapere dove si trovano i dati clinici fa parte della loro tutela.
Per la piattaforma il nostro orientamento è un'infrastruttura collocata nell'Unione Europea, oppure direttamente presso la struttura sanitaria quando è questa a chiederlo.
- Progettiamo lo stesso software perché funzioni in cloud o nei sistemi della struttura, senza legarsi a un singolo fornitore.
- L'infrastruttura si definisce con ogni struttura, in base al contesto d'uso e alle sue regole.
- Questo sito è un caso a parte: fornitori e luoghi del trattamento sono descritti nella privacy policy.
Ricerca clinica
Un dato ben strutturato serve alla cura e, con le giuste tutele, anche alla ricerca.
Pensiamo le funzioni di analisi e di ricerca come un percorso separato da quello della decisione clinica, con regole proprie.
- Progettiamo perché chi fa ricerca lavori su dati privi degli elementi che identificano il paziente.
- L'estrazione di un insieme di dati è pensata per passare da una richiesta e da un'approvazione.
- Adottiamo standard aperti, perché i dati di centri diversi siano confrontabili.
Il clinico decide
Il sistema supporta, mai sostituisce.
I moduli predittivi assistono il clinico nel valutare rischi e scenari: la decisione, con la responsabilità che comporta, resta al professionista.
- Ogni indicatore e ogni suggerimento è pensato per essere verificato e interpretato dal professionista sanitario.
- Il clinico può sempre discostarsi da un suggerimento: è la sua valutazione a contare.
- Nessuna scatola nera: chi usa il sistema deve poter capire che cosa è successo e perché.
Vuoi approfondire?
Se stai valutando OPERA per la tua struttura e hai domande su questi temi, scrivici: ne parliamo volentieri nel dettaglio.